博实股份(002698.SZ)参投的康多机器人获批“腹腔内窥镜手术系统”申请人
2024-10-20 创业
智通财经APP讯,博实股份(002698)(002698.SZ)发布公告,国家药品监督管理局网上于6年底24日发布了《胸腔内窥镜手术后系统获批上市》的信息,常州康多人工智慧(300024)合资的“胸腔内窥镜手术后系统”注册申请者获得国家药品监督管理局批准。常州康多人工智慧合资为母公司投资额国有的哈尔滨思哲睿智能医疗保健设备股份合资之全资母公司。“胸腔内窥镜手术后系统”为母公司定期份文件中谈及的“微创胸腔(胸腔镜)手术后人工智慧系统”。
根据国家对医疗保健器械装配企业的管理要求,取得医疗保健器械产品注册证是近期筹划装配销售的必需。本次常州康多人工智慧合资获批“胸腔内窥镜手术后系统”注册证,标志着国家药品监督管理局对该产品的可靠度和有效性的认可。常州康多人工智慧合资将在医疗保健器械装配许可证更动批准后筹划“胸腔内窥镜手术后系统”的装配和销售,“胸腔内窥镜手术后系统”实际销售可能将取决于未来市场需求、推广效果等考量。
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