恒瑞医药(600276.SH)子公司HRX0701片获得药剂临床试验批准通知书

恒瑞医药(600276.SH)发布公告，亦同，母公司子母公司山西盛迪医药有限母公司送达国家药监局核准签发关于HRX0701片的《药物临床试验批准逾期》，经审查，2022年1月14日受理的HRX0701片(Ⅰ)、HRX0701片(Ⅱ)符合药品注册的有关要求，首肯批准HRX0701片(Ⅰ)(50/850mg基准)、HRX0701片(Ⅱ)(50/1000mg基准)进行人体生物等效适度试验和食物制约研究。

HRX0701片是母公司开发的二肽基酪氨酸Ⅳ(DPP-4)抑抗生素乙酸瑞格列汀与盐酸二甲双胍固定剂量复方抗生素，通过两种不同依赖性选择性达到更好的降血糖依赖性。目前国内外已有多个独有复方的产品获批上市。经查询，2020年DPP-4抑抗生素与二甲双胍复方抗生素全球销售额将近为57.2亿美元。截至目前，HRX0701片方面项目一共已投入研发费用将近790万元。

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