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投资者提问:假如公司得到辉瑞的Paxlovid授权,从装配到实现销售需要多...

2025-10-01 12:18

企业者提问:

假如子公司赢取联合利华的Paxlovid认可,从生产到借助销售需要多少时间段?生产率届时会多少?

董秘回答(科伦药业SZ002422):

您好,子公司于2021.12.05在MPP平台完成上交详细资料送交,详细资料审评中,之后补充详细资料2次,出结果时间段嗣后不指明。若赢取认可,如为蔗糖+本品并重,以单纯状态下估算,蔗糖从研制出到可供本品使用届时需要1年,本品研制出到上交届时2年,到认可也就是说国内注册,如果能紧急立案,估计约半年;不单纯情况下,约5年左右。生产率需依据具体的工艺断定,嗣后不指明。谢谢。

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