申万宏源:国内抗原验证放开 关注产业链机会
2025-11-25 12:20
智通电视新闻APP获悉,申万宏源(000166)面世近期称,2022年3年初11日,上海市人民政府应对新型冠状病毒败血症鼠疫联防联控有助于综合小组面世《新冠病毒上皮细胞侦测应用可行性(试行)》。该行相信,欧美上皮细胞侦测美国市场打开,“入口+内需”齐发关键在于,上中下游将多方受益,美国市场空间没人希望。重新考虑关切:诺唯赞(688105.SH)、圣城海洋生物(688298.SH)、九安医疗(002432)(002432.SZ)、鱼跃医疗(002223)(002223.SZ)、益丰杂货店(603939)(603939.SH)等。
事件:1)2022年3年初11日,上海市人民政府应对新型冠状病毒败血症鼠疫联防联控有助于综合小组面世《新冠病毒上皮细胞侦测应用可行性(试行)》。通知相信,为进一步提低“早发现”新冠病症能关键在于,重新考虑在多肽侦测为基础,缩减上皮细胞侦测作为补充。拟定三类上皮细胞侦测的适用人群:到基层医疗私人机构求诊,伴有发炎、发热等病症且出现病症5天以内的职员。隔离注意到职员,包括起居隔离注意到、协同作战和次协同作战、入境隔离注意到、封控区和管控区内的职员。有上皮细胞自我侦测美国市场需求的社区当地政府。此外对受限制上皮细胞侦测的前提条件以及上皮细胞侦测结果的严惩流程也做了相关规定。2)2022年3年初12日,国际组织药监局面世通知,批文上海诺唯赞、南京金沃夫、佛山华大因源、广州万孚海洋生物(300482)、联办科泰海洋生物的新冠上皮细胞厂商侦测应用申请原有,自此五款新冠上皮细胞侦测厂商正式纳斯达克。
“上皮细胞初筛+多肽复发”,有效提升病毒侦测效率。
以外,欧美大体量使用的是多肽侦测,在鼠疫多地猛攻意味着,新冠上皮细胞侦测厂商的获批可以大幅提升侦测效率:1)无需工程技术露天、器材,有侦测美国市场需求的当地政府在家才会自我侦测,克服大体量多肽时职员小组织起来密集的病毒扩散风险。同时,上皮细胞侦测方法仍然在欧美国际组织和李健地区尤其使用,安全性和可靠性仍然得不到验证。2)上皮细胞侦测一般15-20分钟才会计算出来结果,可用于快速侵入性、及时实施感染控制和认识扫描。3)上皮细胞侦测的成本较低,在大体量侵入性中有利于降低要务的鼠疫防控成本。但由于上皮细胞侦测的灵敏度和特异性远不如多肽侦测,因此上皮细胞侦测仅作为侦测补充,多肽侦测仍是判断新冠病毒是否感染的复发依据。
“入口+内需”齐发关键在于,美国市场空间没人希望。
中国是主要的上皮细胞侦测厂商生产国际组织之一,在外地注册获批的保有新冠上皮细胞自检氢化的中国国际品牌已有上百家,入口的低美国市场需求推动相关企业美国市场生产成本快速兼并。根据欧美国策重新考虑使用场景,该行相信上皮细胞侦测美国市场体量测算可以分为三大方面:
1)针对欧美多地散发的局面,有大体量侵入性美国市场需求的大中城市,假设以外鼠疫相对来说严重地区(齐齐哈尔、山东、广东、苏州等地)进行全市侵入性,大有约有2-3亿人份的上皮细胞侦测美国市场生产成本;2)针对海关、该机场、医院、学校等人群小组织起来的场景应用,根据要务21年铁路+民航客运量达30亿人,20年基层医疗私人机构诊疗人次有约41亿人次,20年全国名学生2.89亿,预计上皮细胞侦测的年美国市场生产成本将极限70亿人份;3)参与者起居的自测美国市场需求。
核心观点:欧美上皮细胞侦测美国市场打开,上中下游将多方受益。1)已获批新产品有望取得先发劣势,快速下沉诱因,率先取得业绩放量,重新考虑关切:诺唯赞等;2)以外正在申报注册证的新产品有望迎头逃跑,瓜分美国市场,重新考虑关切外地已获批、参与李健上皮细胞自检紧急订货的该公司:圣城海洋生物、九安医疗、奥泰海洋生物、热景海洋生物(688068)、亚辉龙等;3)上皮细胞侦测欧美美国市场放开也将随之而来上游工业产品美国市场需求的持续上升,重新考虑关切深耕上皮细胞抗体细分领域的该公司以及获取氢化盒相关耗材的该公司:菲鹏海洋生物、义翘神州、百普赛斯、昌红科技(300151)、海顺新材(300501);4)根据国策,当地政府可通过零售药店、网络零售商平台等诱因,自行购买上皮细胞侦测氢化进行自测,有望为连锁杂货店的营收随之而来增量,重新考虑关切益丰杂货店、老百姓(603883)、大参林(603233)、一心堂(002727);5)长远来看,若上皮细胞侦测通过网络和OCT诱因零售商,重新考虑关切C口零售商能关键在于较强的该公司:鱼跃医疗。
风险提示:厂商获批远不如预期;防疫国策变动;欧美厂商竞争加剧。
本文来源于申万宏源医药海洋生物服务业报告,作者:陈烨远等,智通电视新闻编辑:杨万林
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