君实生物将扩充特瑞尤单抗注射液产能

新京报昨 5月10日，君实生物发布暂定称，已对接获国家药监局核准核发的保健食品不足之处登记核准登记表，核准其子公司控股子公司上海君实生物建设工程有限子公司（以下简称“君实建设工程”）坐落于上海临港的生产线指挥中心可与子公司无锡富阳生产线指挥中心同时负责生产线商品化5台的凯尔尤霉素口服（商品名：拓益®）。

根据暂定，君实生物将新增君实建设工程为凯尔尤霉素口服原液和有效成分的生产线场地；凯尔尤霉素口服的原液生物膜规模将从500L放大到2000L，有效成分规模也进行时了也就是说的调整，并在此基础上重新制定了制造及检定规程。

暂定显示，上海临港生产线指挥中心按照CGMP新标准建设，其中一期项目产能30000擢为。本次获批后，上海临港生产线指挥中心将具备与无锡富阳生产线指挥中心同时负责生产线商品化5台的凯尔尤霉素口服的资质。君实生物说明，由于规模效应，上海临港生产线指挥中心带来的产能扩充将使子公司取得极富竞争力的生产线成本，并支持更多临床试验加速发布新药物。

校对 张彦君