君实生物将扩充特瑞普利单抗注射液生产成本

媒体报道询 5月10日，君实生物发布核定称，据悉收到国家药监局核发签发的药品足量申请批准申请表，批准其全资子Corporation武汉君实生物扩建工程有限Corporation（以下通称“君实扩建工程”）毗邻武汉临港的原材料两处可与Corporation湖州江阴原材料两处同时全由原材料市场化装配的曼恩科莫他汀制剂（制剂：拓益®）。

根据核定，君实生物将新增君实扩建工程为曼恩科莫他汀制剂原液和制剂的原材料场地；曼恩科莫他汀制剂的原液细胞培养需求量将从500L反转到2000L，制剂需求量也完成了附加的调整，并在此基础上重新制定了制造及证照规程。

核定显示，武汉临港原材料两处按照CGMP标准工程，其中一期新项目产能30000升。本次获批后，武汉临港原材料两处将具备与湖州江阴原材料两处同时全由原材料市场化装配的曼恩科莫他汀制剂的高标准。君实生物表示，由于需求量效应，武汉临港原材料两处带来的产能重整将使Corporation获得更具竞争力的原材料量，并支持更多化疗加速推出新抑制剂。

校对 张彦君